梳理部分省份的非基藥采購政策，可以發(fā)現(xiàn)劑型分組充分、質(zhì)量分層較多、中標(biāo)企業(yè)數(shù)量多的共性原則，這些原則也保證大部分競(jìng)爭(zhēng)不是異常激烈的品種能夠通過充分的分組，較好地維護(hù)中標(biāo)價(jià)格。
采購分組充分
在劑型分組充分方面，各省非基藥采購政策中，劑型分組一般都能達(dá)到30 組以上，如片劑將普通片、分散片分開，注射劑將注射液和凍干粉針分開等，這樣的劑型分組一方面考慮了不同劑型產(chǎn)品的藥學(xué)性質(zhì)差異的特點(diǎn)，另一方面也有利于不同企業(yè)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)充分利用劑型分組原則，降低競(jìng)爭(zhēng)壓力，這一原則在口服制劑中體現(xiàn)得最為明顯，如大部分省份都將分散片和緩控釋劑型作為單一分組，擁有此類獨(dú)家劑型的企業(yè)受招標(biāo)降價(jià)的沖擊也相對(duì)較小。
在質(zhì)量分層方面，與基藥招標(biāo)不分質(zhì)量層次明顯不同的是，主要省份的質(zhì)量層次劃分都達(dá)到4 層，其中可以提升質(zhì)量層次的要素有原研、專利藥、國家獎(jiǎng)項(xiàng)、一類新藥、單獨(dú)定價(jià)/優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、排名靠前的大中型企業(yè)、首仿、海外認(rèn)證藥品等幾類(見圖1)。
在劑型分組充分的基數(shù)上，再通過質(zhì)量分層，也有利于進(jìn)一步減輕競(jìng)爭(zhēng)壓力，對(duì)能夠獲得較高質(zhì)量層次的如單獨(dú)定價(jià)、海外認(rèn)證藥品相對(duì)有利。
投標(biāo)限價(jià)溫和
在報(bào)價(jià)限制方面，各省政策均比較溫和，大部分省份初始報(bào)價(jià)在上一輪中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上略有降低，且不高于周邊參考省份平均中標(biāo)價(jià)(見圖2)即可，因而企業(yè)初始報(bào)價(jià)壓力都不大。
在非基藥的中標(biāo)環(huán)節(jié)，大部分省份都采用競(jìng)價(jià)或綜合評(píng)審的方式確定中標(biāo)企業(yè)，對(duì)于同品規(guī)同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過3 家的，多數(shù)省份均采用1-2 輪的競(jìng)價(jià)確定擬中標(biāo)企業(yè)，最后以專家評(píng)議的方式確定中標(biāo)企業(yè)，而且每層次中標(biāo)企業(yè)數(shù)量均較多，以保證大多數(shù)企業(yè)的中標(biāo)；對(duì)于同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為1-2 家的（少數(shù)省份包括3 家）(見圖3)，各省主要采用議價(jià)方式確定最終中標(biāo)價(jià)格，由于議價(jià)品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，因而降價(jià)壓力也不大。
總體來說，非基藥采購在質(zhì)量分層、劑型分組較充分的政策規(guī)則下，若企業(yè)擁有的品種劑型獨(dú)家、質(zhì)量層次劃分較高，就能避開普通GMP 層次的激烈競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)入議價(jià)程序的概率較大，這些優(yōu)勢(shì)品種的價(jià)格也能較好維護(hù)。
2013各地非基藥招標(biāo)政策差異大
相比于基藥招標(biāo)一邊倒的“雙信封”模式，各地在非基藥招標(biāo)政策上差異較大，招標(biāo)進(jìn)程差距更大。湖北、寧夏、新疆、安徽、甘肅等省已經(jīng)啟動(dòng)了新一輪的非基藥招標(biāo)；廣東出臺(tái)了非基藥招標(biāo)的征求意見稿，山東是繼安徽之后第二個(gè)做縣級(jí)公立醫(yī)院招標(biāo)的省份；天津、黑龍江、遼寧、河南、廣西、貴州、云南等省份也可能在一兩年內(nèi)陸續(xù)展開非基藥招標(biāo)。
值得關(guān)注的是，由于非基藥招標(biāo)對(duì)于價(jià)格的權(quán)重大多不如基藥高，同一廠家的同樣產(chǎn)品，在非基藥招標(biāo)與基藥招標(biāo)時(shí)的價(jià)格不完全一致。一般來說，非基藥的中標(biāo)價(jià)要高于基藥的中標(biāo)價(jià)，例如北京華素制藥生產(chǎn)的某藥品以“首仿”名義參加非基藥招標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為52.49元，是基藥中標(biāo)價(jià)的6倍多。類似情況并不少見。
不過，在新一輪的招標(biāo)中，非基藥可能也會(huì)更加關(guān)注價(jià)格因素，“雙信封”制也可能被多數(shù)省份采用。例如，江西省就傳出，在未來的非基藥招標(biāo)中，將原有的三個(gè)質(zhì)量層次改為五個(gè)質(zhì)量層次，同時(shí)對(duì)獨(dú)家品種采用全國最低中標(biāo)價(jià)，另外還要對(duì)獨(dú)家品種嚴(yán)格執(zhí)行差比價(jià)規(guī)則，這將給獨(dú)家品種的價(jià)格帶來嚴(yán)重打擊。
有專家推測(cè)，如果在接下來的基藥和非基藥招標(biāo)中，繼續(xù)出現(xiàn)大幅降價(jià)，部分外企產(chǎn)品和獨(dú)家產(chǎn)品可能會(huì)退出醫(yī)藥藥物的招標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)壓力也會(huì)很大，或會(huì)再次曝出藥品質(zhì)量事件，相關(guān)部門可能會(huì)在2014年下半年或者2015年開始考慮修正政策。
接下來的藥品招標(biāo)，多數(shù)普藥品種會(huì)繼續(xù)降價(jià)，只是幅度問題，市場(chǎng)或會(huì)因各地招標(biāo)政策的嚴(yán)厲程度高于預(yù)期或低于預(yù)期，而出現(xiàn)大幅波動(dòng)。（原載《醫(yī)藥觀察家報(bào)》）
信息來源：醫(yī)藥國際商務(wù)交流
