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三部門發(fā)布公告:5月1日起對芬太尼類物質(zhì)實(shí)施整類列管

日期:2019/5/11

近日,公安部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。


芬太尼,全球管制的麻醉藥品


芬太尼,你是誰?


芬太尼是一種化學(xué)合成的阿片類藥物,可作用于生物體內(nèi)阿片受體,產(chǎn)生麻醉和鎮(zhèn)痛作用,其效果可達(dá)嗎啡的100倍。

芬太尼常用于中到重度疼痛治療,現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于手術(shù)麻醉誘導(dǎo)、緩解癌痛和術(shù)程疼痛,目前是全球管制的麻醉藥品。

由于該類物質(zhì)能產(chǎn)生欣快感,常被作為毒品濫用,其成癮性和依賴性很強(qiáng),戒除很難,大劑量使用還可導(dǎo)致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

美國,最大的芬太尼類藥品生產(chǎn)消費(fèi)國


美國是全球最大的芬太尼類藥品生產(chǎn)國和消費(fèi)國,2016年在美國有4.2萬人因芬太尼和海洛因死亡。

今年1月底,美國海關(guān)和邊境管理局在亞利桑那州美墨邊境一個口岸查獲一批次藏在貨運(yùn)黃瓜中的芬太尼類物質(zhì)——約115公斤的重量被美國媒體形容為“打破紀(jì)錄”。

美國國會參議院民主黨領(lǐng)袖、紐約州聯(lián)邦參議員舒默計劃提交一項(xiàng)被稱為“芬太尼制裁法案”的議案,有意把美國濫用芬太尼的“責(zé)任”推到中國身上,指責(zé)中國是其芬太尼類物質(zhì)的主要來源國。

中國:怪我咯


中國,對芬太尼類藥品管制最嚴(yán)格的國家


我國對芬太尼類藥品管理極為嚴(yán)格,已上市的3種芬太尼類藥品均已列入麻醉藥品目錄,生產(chǎn)實(shí)行總量控制和年度計劃管理,國內(nèi)流通由3家全國性麻醉藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一采購、經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),使用實(shí)行醫(yī)生處方和患者實(shí)名登記制度,形成全流程可追溯的閉環(huán)管理。

5家合法生產(chǎn)企業(yè)均通過了國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證,內(nèi)部安全管理體系完善,人防、物防、技防設(shè)施健全,在生產(chǎn)、儲存、銷售和運(yùn)輸過程中嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度,迄今未發(fā)現(xiàn)芬太尼類原料藥、中間體和成品在生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)流弊的情況。

4月1日,國家藥監(jiān)局副局長陳時飛在國新辦新聞發(fā)布會上表示,對麻醉藥品的出口每一筆都實(shí)行嚴(yán)格審批和控制,目前來看,我國芬太尼出口量非常小。

中方,對芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管


2018年12月,國務(wù)委員兼外交部長王毅在布宜諾斯艾利斯舉行中外記者會上表示,

(中美)雙方同意采取積極行動加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管,并啟動有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。


近日,公安部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

《關(guān)于將芬太尼類物質(zhì)列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄〉的公告》全文如下。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》?!胺姨犷愇镔|(zhì)”是指化學(xué)結(jié)構(gòu)與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個或多個條件的物質(zhì):

一、使用其他?;娲;?;  

二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團(tuán)替代與氮原子直接相連的苯基;  

三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;  

四、使用其他任意基團(tuán)(氫原子除外)替代苯乙基。 

上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規(guī)定予以調(diào)整。  

已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的芬太尼類物質(zhì)依原有目錄予以管制?! ?

本公告自2019年5月1日起施行。


來源:新華網(wǎng)、新京報、中國禁毒網(wǎng)

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