好消息！境外上市抗癌藥有望在上海先行定點使用
日期：2019/5/11
來源/文匯報 唐聞佳
“救命藥”不再等待，加快新藥上市步伐，推動境外上市抗癌藥在滬先行定點使用……今天，上海市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔做客“民生訪談”，帶來一系列有關“藥事”振奮好消息。
一部電影《我不是藥神》，癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥，上海有沒有什么作為？
聞大翔介紹，上海去年10月出臺了新一輪支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策措施，簡稱“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”，其中不少都是“首創(chuàng)”。
比如，增加臨床試驗機構。創(chuàng)新藥走過了披荊斬棘的研發(fā)期，下一步就是進入臨床試驗，可目前上海的臨床試驗資源還有待釋放。
“要發(fā)揮上海醫(yī)療資源豐富的優(yōu)勢，提升臨床試驗機構的質量和數(shù)量：力爭達到80家以上，今年實現(xiàn)備案機構數(shù)量達到50家，完成備案機構60家。”聞大翔稱，也要建立獎勵機制，調動醫(yī)務人員參與臨床試驗的積極性。
聞大翔同時談到，將繼續(xù)推進上市許可持有人制度試點，并通過“一網(wǎng)通辦”工作，將“路上跑審批”改為“全程網(wǎng)上辦理”，加快常規(guī)審批，對一些國內(nèi)首創(chuàng)的藥品醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批，進一步加快藥品醫(yī)療器械上市進程。
上海市藥品監(jiān)管局今年還計劃推動境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。這意味著國內(nèi)患者不用等待漫長的臨床試驗和審批期，就能用上進口“救命藥”。
對大家都很關心的仿制藥，聞大翔稱，在最近國家醫(yī)保局牽頭進行的“4+7”城市藥品集采第一批通過的25個品種中，23個就是通過一致性評價的品種，價格較去年最低采購價下降一半。有了一致性仿制藥的有效競爭，2個中選原研藥品價格也大幅下降?；颊咚庂M負擔進一步下降。
|
